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12月25日, NMPA 發布新批件,8 個仿制藥過評,11 個仿制藥獲批。其中,睿鷹集團潤澤制劑公司注射用頭孢呋辛鈉全國率先通過藥品一致性評價,并且一起過評的浙江惠迪森藥業頭孢呋辛鈉原料來源于睿鷹制藥集團。
注射用頭孢呋辛鈉 2019 年在中國市場的銷售額達到近 60 億元,是當之無愧的重磅品種,且是醫保甲類產品。目前有 79 家企業在生產,但此前尚無企業過評。
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